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Des brevets devant les patients? Comment les accords commerciaux entravent l'accès aux médicaments

Podcast # 78.1
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Grâce à de nouveaux accords commerciaux, l’UE promet davantage de débouchés commerciaux, d’opportunités économiques et de prix plus bas. En Thaïlande, les organisations de la société civile tirent la sonnette d’alarme: Ils craignent que le projet d'accord de libre-échange avec l'Union européenne ne compromette l'accès à des médicaments abordables. La raison en est des droits de protection supplémentaires pour l'industrie pharmaceutique, que l'UE réclame dans le cadre des négociations. Dans cet épisode de Kompass Weltwirtschaft To Go, nous expliquons ce qui se cache derrière.

Qu'est-ce que l'accord de libre-échange UE-Thaïlande?

Fin octobre, le dixième cycle officiel de négociations sur l'accord de libre-échange entre la Thaïlande et l'UE s'est achevé. L’UE y propose des droits de protection supplémentaires pour les médicaments. La question de savoir si la Thaïlande accepte ces règles reste ouverte. Mais ce qui est clair, c’est que: Les accords commerciaux ne se limitent plus aux droits de douane. Ils définissent également la manière dont les États doivent protéger la propriété intellectuelle, c'est-à-dire les brevets et les données d'études pour les médicaments.

Qu’est-ce que la pandémie de COVID-19 a à voir avec cela?

En octobre 2020, l’Inde et l’Afrique du Sud ont demandé la suspension temporaire de certaines obligations en matière de propriété intellectuelle pour les vaccins, les médicaments et les tests contre la COVID-19. Cette proposition est devenue connue sous le nom de TRIPS-Waiver. Bien que plus de 80 États, scientifiques et de nombreux groupes de la société civile l'aient soutenu, de riches pays industrialisés et des groupes pharmaceutiques, dont le gouvernement fédéral et l'UE, se sont affrontés. La pandémie illustre ce qui se passe lorsque les connaissances vitales restent sous le contrôle de moins d’entreprises.

Que sont les ADPIC et les ADPIC-Plus?

ADPIC l'accord de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce. Il exige, entre autres, que les brevets soient valables au moins 20 ans à compter de la date de dépôt de la demande. La déclaration de Doha de 2001 a réaffirmé le droit des États de protéger la santé publique, par exemple au moyen de licences obligatoires.

ADPIC-Plus désigne les règles qui vont au-delà de l'accord sur les ADPIC. Ils ne sont pas obligatoires au niveau international, mais sont régulièrement imposés par des partenaires de négociation forts, tels que l'UE ou les États-Unis, dans des accords commerciaux vis-à-vis de partenaires plus faibles. Il s’agit notamment:

  • Exclusivité commerciale: empêche, pendant une période de protection, la vente de certaines préparations successeurs.
  • Certificats complémentaires de protection: prolonger la protection des médicaments brevetés au-delà de la durée normale du brevet.
  • Exclusivité des données: Les autorités chargées de l’autorisation de mise sur le marché n’autorisent pas les médicaments génériques sur la base des données d’étude du fabricant d’origine pendant une période donnée, même si le brevet a déjà expiré.

Quelles sont les conséquences des règles ADPIC Plus pour les patients?

Pour les malades, cela signifie: Vous devez attendre plus longtemps pour des génériques moins chers. Souvent, l'accès à ces médicaments est une question de vie et de mort. Pour les systèmes de santé publique disposant de ressources limitées, une période prolongée de prix élevés des médicaments signifie qu’il reste moins d’argent pour d’autres traitements. Le réseau thaïlandais de personnes vivant avec le VIH et le sida met donc expressément en garde contre des droits exclusifs supplémentaires.

À cela s’ajoute: Les accords commerciaux créent des obligations internationales à long terme. Si la Thaïlande accepte les règles de protection supplémentaires, elle ne peut pas les abolir facilement. Cela limite la marge de manœuvre politique pour améliorer l'accès aux médicaments à l'avenir.

Que serait une politique commerciale équitable?

L'innovation médicale est importante et les entreprises ont besoin d'incitations pour développer de nouveaux traitements. Mais les avantages sociaux de l'innovation dépendent de la question de savoir si les gens ont accès aux médicaments. Une politique commerciale équitable doit tenir compte à la fois du développement de nouveaux médicaments et de l'accès à des traitements abordables. Les accords commerciaux doivent être évalués en fonction de leur capacité à améliorer la vie des citoyens.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le TRIPS-Waiver?
Une proposition présentée en 2020 par l’Inde et l’Afrique du Sud visant à suspendre temporairement certaines obligations de protection de la propriété intellectuelle pour les vaccins, les médicaments et les tests contre la COVID-19 afin de faciliter la production et de réduire les coûts.

Quelle est la différence entre les ADPIC et les ADPIC-Plus?
L'accord sur les ADPIC est l'accord contraignant de l'OMC sur la protection de la propriété intellectuelle. Les ADPIC-Plus sont des règles plus strictes qui vont au-delà et sont généralement appliquées par le biais d'accords commerciaux bilatéraux.

Qu'est-ce que l'exclusivité des données?
Un délai pendant lequel les autorités d'homologation ne peuvent pas autoriser les médicaments génériques sur la base des données d'étude du fabricant d'origine. Elle peut également bloquer l'entrée sur le marché de médicaments bon marché après l'expiration d'un brevet.

L'UE est-elle tenue d'exiger ces droits de protection?
Non. L'UE n'est pas tenue d'exiger des droits de protection supplémentaires, mais elle le fait quand même dans les négociations avec la Thaïlande.

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